Росздравнадзор обнаружил новые нарушения в препарате «Бензиэль»

23:06, 30.08.2024

949

Росздравнадзор обнаружил новые нарушения в препарате «Бензиэль»

Российский аналог зарубежных препаратов, предназначенный для лечения болезни Паркинсона, «Бензиэль», снова подвергся критике со стороны Росздравнадзора.

На этот раз в таблетках из двух серий был обнаружен показатель родственных примесей, не соответствующий установленным критериям качества.

Эти партии были изъяты из обращения. Видимо, отечественному производителю лекарства, ЗАО «Канонфарма продакшн», так и не удалось устранить все нарушения, выявленные в начале текущего года.

Напомним, что в ходе февральской проверки Росздравнадзора были забракованы несколько серий «Бензиэля», в которых, помимо родственных примесей, также были выявлены несоответствия нормативным показателям количественного определения и однородности дозирования. Претензии к препарату возникают не только у контролирующих органы фармацевтической отрасли. На специализированных форумах в интернете пациенты жалуются на низкую эффективность препарата и, не имея альтернатив, вынуждены покупать «Бензиэль». Тем не менее, его порой сложно найти на полках аптек.

Дефицит препарата представители компании «Канонфарма продакшн» два года назад связывали с западными санкциями и сопутствующими проблемами. Чиновники из Минпромторга тогда заявили, что в стране достаточно лекарств, открестившись от обеспокоенных отсутствием жизненно необходимых таблеток граждан. С тех пор, по крайней мере публично, к этой теме не возвращались. Также не последовало комментариев от сторон после очередной неудачной экспертизы качества.

Кажется, что владельцам фармацевтического бизнеса не хватает времени заняться проблемами производственного процесса. Вот уже два года они занимаются дележом наследства, оставшегося после смерти предыдущего главы компании Мераба Кокеладзе. За акции «Канонфарма продакшн» борются его дочь и сын, две супруга, сестра и мать.